Przejdź do treści

Testy COVID-19: rodzaje, wykrywanie SARS-CoV-2 i odporność populacji

Testy COVID-19: poznaj rodzaje testów, metody wykrywania SARS-CoV-2 i co wyniki mówią o odporności populacji oraz jej trwałości.

Badanie COVID-19 może pomóc w wykryciu wirusa SARS-CoV-2. Istnieją dwa podstawowe rodzaje testów: jeden wykrywa obecność samego wirusa (testy diagnostyczne), a drugi wykrywa przeciwciała produkowane w odpowiedzi na infekcję (testy serologiczne).

Galeria obrazów

5 Obrazy

Rodzaje testów i co oznaczają

  • Testy molekularne (RT‑PCR) – wykrywają materiał genetyczny wirusa w próbce z dróg oddechowych (najczęściej wymaz z nosa i gardła, coraz częściej także ślina). Są bardzo czułe i służą do rozpoznania aktywnej infekcji; wymagają laboratorium i czasu analiz. Wynik dodatni zazwyczaj oznacza aktualną lub niedawną obecność wirusa.
  • Testy antygenowe – wykrywają białka wirusa bezpośrednio w próbce. Dają wynik szybciej i mogą być wykorzystywane do szybkiego przesiewu (np. w punktach testowania), ale mają zwykle niższą czułość niż RT‑PCR, zwłaszcza przy niskim poziomie wirusa.
  • Testy serologiczne (na przeciwciała) – wykrywają odpowiedź immunologiczną organizmu (np. przeciwciała IgM, IgG) we krwi. Informują głównie o przebytej ekspozycji na wirusa, a nie o obecnej infekcji. Ich użyteczność do oceny ochrony (czy jesteś odporny) jest ograniczona i zależy od tego, jakie przeciwciała są mierzone i jak długo po zakażeniu wykonano test.

Jak i kiedy pobiera się próbki

  • Próbki do testów molekularnych i antygenowych najczęściej pobiera się przez wymaz z nosa i gardła (wymaz nosowo‑gardłowy), ale stosuje się też wymazy z nosa, ślinę lub aspiraty. Jakość pobrania wpływa na wynik.
  • Testy na przeciwciała wymagają próbki krwi (krew żylna lub pobranie kapilarne z palca).
  • Okno czasowe: RT‑PCR i testy antygenowe są najbardziej wiarygodne w okresie objawów lub tuż przed/następnie, natomiast przeciwciała pojawiają się zwykle kilka dni do tygodni po zakażeniu (IgM wcześniej, IgG później), dlatego testy serologiczne nie nadają się do bardzo wczesnego wykrywania zakażenia.

Interpretacja wyników

  • Wynik dodatni PCR: najczęściej oznacza aktywną infekcję, ale może wykrywać fragmenty nieaktywnego materiału genetycznego przez pewien czas po wyleczeniu.
  • Wynik ujemny PCR lub antygenowy: nie wyklucza zakażenia — możliwe są fałszywie ujemne wyniki (np. przy złym pobraniu próbki, zbyt wczesnym badaniu lub niskiej wiremii).
  • Wynik dodatni testu na przeciwciała: świadczy o wcześniejszym kontakcie z wirusem, ale nie zawsze oznacza pełną ochronę przed ponownym zakażeniem. Poziom i rodzaj przeciwciał oraz ich zdolność do neutralizacji wirusa decydują o rzeczywistej ochronie.
  • Przy interpretacji wyników należy uwzględnić prawdopodobieństwo przedtestowe (czy osoba miała objawy lub kontakt z zakażonym) oraz właściwości testu (czułość i swoistość). W populacjach o niskim rozpowszechnieniu choroby nawet test o dobrej swoistości może dawać pewien odsetek wyników fałszywie dodatnich.

Testy a ocena skali epidemii i śmiertelności

Na podstawie wyników testów można oszacować m.in. wskaźnik śmiertelności (CFR — case fatality rate) oraz bardziej istotny z punktu widzenia epidemiologii wskaźnik śmiertelności zakażeń (IFR — infection fatality rate), który uwzględnia także osoby z łagodnymi lub bezobjawowymi zakażeniami wykrytymi przez badania serologiczne. Testy serologiczne są podstawowym narzędziem do szacowania rozpowszechnienia zakażeń w populacji (seroprewalencji).

Odporność populacji (odporność stadna)

Wyniki badań serologicznych pomagają ocenić, jaki odsetek populacji miał kontakt z wirusem i mógł nabyć odporność. Jednak nadal nie wiadomo w pełni, jak długo utrzymuje się odporność po zakażeniu i w jakim stopniu chroni ona przed ponowną infekcją. Ochrona zależy od:

  • poziomu i rodzaju przeciwciał (czy są neutralizujące),
  • odpowiedzi komórkowej (limfocyty T), która może dawać dodatkową ochronę, ale nie jest rutynowo mierzona,
  • zmian w wirusie (warianty), które mogą zmniejszyć skuteczność wcześniej nabytej odporności.

Próg odporności populacyjnej (tzw. herd immunity) teoretycznie wynika ze wzoru 1 − 1/R0, gdzie R0 to średnia liczba osób, które zakażona osoba zainfekuje w populacji podatnej. W praktyce próg ten zależy od wielu czynników (heterogeniczność kontaktów, strategii zdrowia publicznego, szczepień) i nie jest stałą wartością.

Zastosowania testów w praktyce

  • Diagnostyka pacjentów z objawami i osób z kontaktu z przypadkiem potwierdzonym.
  • Badania przesiewowe w miejscach o dużym ryzyku (szpitale, domy opieki, szkoły, miejsca pracy).
  • Badania seroepidemiologiczne do szacowania rzeczywistej liczby zakażeń oraz oceny efektywności działań zdrowia publicznego.

Ograniczenia i niepewności

  • Wyniki zależą od jakości testów i sposobu pobrania próbek.
  • Testy serologiczne mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie z powodu reakcji krzyżowej z innymi koronawirusami.
  • Nie ma jeszcze jednoznacznych danych dotyczących długości i trwałości odporności po naturalnym zakażeniu; obserwuje się też spadek poziomu przeciwciał u części osób po pewnym czasie.

Praktyczne wskazówki

  • Jeśli masz objawy sugerujące COVID‑19 lub byłeś w bliskim kontakcie z osobą zakażoną, skonsultuj się z lokalnymi służbami zdrowia i wykonaj test zalecany przez nich (najczęściej RT‑PCR lub szybki test antygenowy).
  • Nie interpretuj pojedynczego dodatniego wyniku przeciwciał jako gwarancji pełnej ochrony — w sytuacji wątpliwości skonsultuj wynik z lekarzem.
  • Monitorowanie sytuacji epidemiologicznej i wyniki badań populacyjnych są istotne do podejmowania decyzji zdrowia publicznego, ale wymagają ostrożnej analizy metodologicznej.

Ze względu na ograniczone badania, do marca 2020 r. żadne państwo nie dysponowało pełnym obrazem na temat wirusa; od tego czasu wiedza i dostępność testów znacznie się poprawiły, ale wciąż pojawiają się nowe dane, które wpływają na sposób interpretacji wyników i strategii ochrony zdrowia.

Metody badań

·        

Demonstracja wymazu z nosa (wymaz nosowo-gardłowy) do ‑badania COVID19

·        

Demonstracja wymazu z gardła do ‑badania na obecność COVID19

·        

Urządzenie do PCR

Czas detekcji

  1. Obciążenie wirusowe (ilość wirusa) mierzone w drogach oddechowych maleje po rozpoczęciu choroby.
  2. W chwili obecnej nie udało się wyhodować wirusa zdolnego do replikacji w okresie dłuższym niż dziewięć dni od zachorowania.
  3. W miarę obniżania się poziomu izolacji wirusa replikującego się, anty-SARS-CoV-2 IgM i IgG można znaleźć u coraz większej liczby osób wracających do zdrowia po zakażeniu.
  4. Próby wyhodowania wirusa z próbek pobranych z górnych dróg oddechowych okazały się w dużej mierze nieskuteczne
  5. Po wyzdrowieniu z choroby u wielu pacjentów nie stwierdza się już wykrywalnego wirusowego RNA w górnych drogach oddechowych.
  6. Nie zaobserwowano wyraźnego związku pomiędzy długością choroby a długością powrotu do zdrowia.
  7. Wirus zakaźny nie został wyhodowany z moczu lub kału; te możliwe źródła mają bardzo małe ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji.

Metody WHO

Testy diagnostyczne dopuszczone przez WHO do zaopatrzenia

Data umieszczenia w wykazie

Nazwa produktu

Producent

3 kwietnia 2020 r.

Test jakościowy Cobas SARS-CoV-2 do stosowania w systemach cobas 6800/8800

Roche Molecular Systems

7 kwietnia 2020 r.

Badanie rtPCR genów genów koronawirusa (COVID-19)

Primerdesign

9 kwietnia 2020 r.

Abbott Realtime SARS-CoV-2

Abbott Molecular

24 kwietnia 2020 r.

Test PerkinElmer SARS-CoV-2 Real-time RT-PCR Assay

SYM-BIO LiveScience

Na dzień 7 kwietnia 2020 roku WHO zaakceptowała dwa testy diagnostyczne w ramach procedury Emergency Use Listing (EUL) do stosowania podczas ‑pandemii COVID19. ‑Oba testy do diagnostyki in vitro to genesig Real-Time PCR Coronavirus (COVID19‑) stworzony przez firmę Primerdesign oraz cobas SARS-CoV-2 Qualitative assay do stosowania na urządzeniach cobas® 6800/8800 Systems firmy Roche Molecular Systems. Zatwierdzenie oznacza, że testy te mogą być również rozdawane przez Organizację Narodów Zjednoczonych.

Jak dokładna jest ta informacja?

W marcu 2020 roku Chiny zgłosiły problemy z dokładnością swoich zestawów testowych.

W Stanach Zjednoczonych zestawy testowe opracowane przez CDC miały "wady".

80% zestawów testowych zakupionych przez Republikę Czeską z Chin dało błędne wyniki.

Pytania i odpowiedzi

P: Czym są testy na COVID-19?

O: Testy na COVID-19 to sposób na wykrycie wirusa SARS-CoV-2 u osób.

P: Jakie są dwa rodzaje testów na COVID-19?

O: Dwa rodzaje testów na COVID-19 to jeden, który może wykryć wirusa (PCR), a drugi, który może wykryć przeciwciała wytwarzane w odpowiedzi na infekcję.

P: Co można stwierdzić na podstawie wyników testów na COVID-19?

O: Na podstawie wyników testów na COVID-19 można określić dokładny wskaźnik śmiertelności choroby i poziom odporności stadnej w populacji.

P: Czy wiadomo, jak długo utrzyma się odporność na COVID-19?

O: Nadal nie wiadomo, jak długo utrzyma się odporność na COVID-19 i jak skuteczna ona będzie.

P: Jaki jest status wiarygodnych danych dotyczących COVID-19 w marcu 2020 r.?

O: Ze względu na ograniczone testy COVID-19, w marcu 2020 r. żaden kraj nie posiadał wiarygodnych danych na temat wirusa.

P: Do czego służy PCR w testach na COVID-19?

O: PCR służy do wykrywania wirusa SARS-CoV-2 u osób poddawanych testom na COVID-19.

P: Jaki jest inny rodzaj testu na COVID-19?

O: Inny rodzaj testu na COVID-19 może wykryć przeciwciała wytwarzane w odpowiedzi na infekcję.

Powiązane artykuły

Autor

AlegsaOnline.com Testy COVID-19: rodzaje, wykrywanie SARS-CoV-2 i odporność populacji

URL: https://pl.alegsaonline.com/art/23854

Udostępnij

Źródła